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【摘 要】：7月6日，A股医药股大幅下挫。 截至收盘，工业板块中，医药生物板块领跌3.17%；在概念板块，CRO指数领跌7.07%，医疗服务指数、医美指数、眼科医疗指数、医疗器械指数、中国医药指数

7月6日，A股医药股大幅下挫。

截至收盘，工业板块中，医药生物板块领跌3.17%；在概念板块，CRO指数领跌7.07%，医疗服务指数、医美指数、眼科医疗指数、医疗器械指数、中国医药指数跌幅均超过4%。

具体来看，个股方面，国内CXO（医药外包）代表公司Tiger Pharma()跌10.92%，康隆化工()跌7.63%，药明康德()跌5.1%。许多大牛股也遭受重创。例如，复星医药()下跌9.64%，爱尔眼科()下跌7.66%，恒瑞医药()下跌1.41%。

医药股因肿瘤研发指导文件暴跌？

对于医药股集体崩盘，尤其是CXO公司崩盘的原因，市场普遍认为《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研究指导原则》与发展”相关的征求意见稿。

实际上，CXO公司在7月5日（周一）已经上演了大幅下跌。比如泰格医药收跌超5%，开来盈（002821）收跌超3%。 Dixie()一度跌逾14%，最终收跌6.07%。

上述征求意见稿由四大部分组成。在“反映患者需求的临床试验设计”第三部分，对照药物选择部分提到，新药的开发应该为患者提供更好的治疗选择。 The highest goal, when a non-optimal treatment is selected as a control, even if the clinical trial reaches the preset research goal, it cannot indicate that the trial drug can meet the actual needs of patients in the clinic, or it cannot prove the药物对患者的价值。

有观点认为，按照上述要求，未来制药企业必须申请临床试验，需要将最佳治疗方案与现有治疗方案进行比较。否则，临床试验可能得不到批准，产品更不可能上市。

一位临床专家曾告诉澎湃新闻，中国的创新药环境越来越好，创新药很多，但很少有first-in-class（第一类药物） ，这基本上是最好的。 -in-class 和me-too 药（仿制药，即在原药基础上修改和改变结构），占95%以上，真正的原药需要全新的化合物或品牌- 新目标。

业内人士分析，在当前的创新环境下，仿制药可能会失去竞争优势，接单下游企业的CXO企业也将受到影响。

一个周末后的选秀影响有多大？有人认为，最新指导原则不需要与原研药“正面交锋”，只是征求意见稿，对相关企业的影响还有待观察。

著名战略营销专家石立臣认为，这份文件确实对CXO公司的业务产生了影响。一些研发项目可能会因此而停止。然而，如果所有医药股暴跌都归因于一份文件，那将是一种强烈反对。向上。

对于CXO公司股价的下跌，史立臣认为，CXO公司在过去的三四年发展，也处于关键的转折期。这个行业处于两个极端。一个极端是国内药企有三四千家，很明显没有那么多研发项目。 CXO企业争相接单，有的干脆开拓国外市场；另一种是极端的是，大量药企没有明确的研发战略，需求没有释放。

肿瘤药研发更严，监管更严

除了7月2日的征求意见稿，其实在过去一年，有关部门先后发布了多份关于抗肿瘤药物的指导性文件。 6月28日，国家卫健委印发《合理应用抗肿瘤药物管理指标（2021年版）》（简称《抗肿瘤药物管理指标2021年版》）；去年12月底，国家卫健委还印发了《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》。

从直接的角度来看，上述文件的主要目的是指导医疗机构的临床抗肿瘤治疗工作，但实际上很多围绕肿瘤药物的文件都反映了这种尴尬现象肿瘤药物行业的研发。

麦肯锡在6月某制药公司活动上分享的一份报告数据显示，中国创新生物科技公司不断涌现，2017年以来新上市的公司中有三分之二专注于肿瘤领域治疗方面，中国目前60%的肿瘤研究资产集中在肺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和乳腺癌等前五位肿瘤。

以上数据代表了肿瘤药物研发的繁荣，以及肿瘤药物的积累，甚至同质化的问题。史立臣认为，抗肿瘤药的竞争降低了价格，这对患者来说是好事，但同类药的竞争并不需要几十种甚至上百种药物。最终可能会投入大量的研发费用，但不一定有临床价值的产品。出来，造成研发资源的浪费。

施立臣还提到，监管部门可能在审批工作中发现了临床价值低的药品审批现象。从药品审批权限来看，最新的指导原则也应该是不符合条件的企业。 ，主动退出相关申报，以免浪费审批资源。

真正的创新药公司的长期利益

“从长远来看，我认为我应该为这次暴跌感到高兴。”

< p>一位医药行业人士向澎湃新闻记者分析，虽然目前很多药企都打上了创新药的标签，但本质上并不完全是创新。现在医药行业蓬勃发展，这个政策让那些没有真正创新的企业数量的退出目前影响了股价，但从长远来看，对整个医药行业来说并不是坏事，将鼓励更多企业做真正的创新药。

文章来源：《肿瘤》 网址: http://www.zlzzs.cn/zonghexinwen/2021/0707/1534.html