根据国家癌症中心发布的最新全国癌症统计数据显示，恶性肿瘤已经成为严重威胁中国人群健康的主要公共卫生问题之一，占居民全部死因的23.91％，且近十几年来恶性肿瘤的发病死亡均呈持续上升态势，每年恶性肿瘤所致的医疗花费超过2200亿，防控形势严峻。

肺癌是我国发病和死亡率第一的癌症，以肺癌为例，以往晚期肺癌被视为患者不太可能活过5年、10年的“绝症”。过去数据也表明，晚期肺癌患者的5年生存率仅5%左右。

中国科学院大学肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）胸部肿瘤内科主任范云教授表示：“近几年肺癌治疗的发展是非常快的，创新疗法已经给病人带去了很多的获益。帕博利珠单抗此前已经被国家批准用于晚期肺癌患者的治疗，既可以单药也可以跟化疗联合。相关研究显示，对于晚期非小细胞肺癌，经过检测PD-L1大于等于50的患者，用免疫治疗药物的5年生存率就可以达到31.9%，也就是三分之一的患者可以活过五年，是目前医疗发展的创新疗法所带来的一些成果。”

近日，中国国家药品监督管理局批准了默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗新增400mg每6周一次（Q6W）的剂量方案，适用于该药物目前在国内获批的全部6个适应证，覆盖肺癌、头颈癌、食管癌和黑色素瘤四个瘤种，这一新剂量方案选择将能够帮助降低患者接受治疗的频率，助力医生提升治疗方案的灵活性。

经过了去年一系列突如其来的对国民健康的挑战，2021年是具有重要含义的一年，十四五规划也明确提出了全面推进健康中国建设、为人民提供全方位全周期健康服务的战略目标，各级政府、医院和企业都在不断致力于改善患者的治疗获益和生活质量，本次批准免疫治疗药物帕博利珠单抗新增400mg每6周一次的剂量方案在保障了规范用药的基础上降低用药频率，减少患者奔波的负担，正是多方共同努力提升患者生活质量的体现。

范云教授介绍：“除了疗效的成果以外，病人的生活质量也改善了很多。因为免疫治疗虽然有自己的一些独特不良反应，但总体的不良反应要明显的比化疗的不良反应少，病人的生活质量就会得到提升，治疗也更方便。很多病人三个礼拜用一次免疫的药物，来医院一瓶药挂好没什么事情就可以回家了，在门诊就可以完成，便利性得到了极大提提升。”

本次获批是在目前200mg每3周一次的给药方案基础上再增加一个选择，意味着符合K药目前国内6个适应证（黑色素瘤、肺癌、食管癌和头颈癌）的患者，医生将可以在规范用药的基础上在200mg每3周一次和400mg每6周一次的剂量方案中选择更方便、更适合患者的治疗方案，患者将无需每隔两三周就跑一次医院。

默沙东全球高级副总裁兼中国总裁罗万里（Joseph Romanelli）表示：“在中国，许多癌症患者前往大型或综合性医院接受治疗。此次帕博利珠单抗400mg每6周一次剂量方案的获批，为医生能更灵活地保障患者用药提供了新的选择，更好地满足患者的治疗用药需求。这在常态化疫情防控阶段显得尤为重要，也充分体现了默沙东造福更多中国患者的坚定承诺与不懈努力。”

【来源：都市快报】

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