“肿瘤神药”PD-1红海中,恒瑞、百济、信达、君
图片来源@视觉中国
文丨节点财经
恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物,并称为PD-1(一种广谱抗癌药)“四小龙”。
他们是国内四家成功研发PD-1产品的公司,相比众多在研的后来者,已经通过先发优势分得了绝大部分蛋糕。
图片来源:中信证券研报
截至3月11日发稿,对比“四小龙”如今的股价与市值,从多至少排列下来:恒瑞医药股价约为94.3元/股,市值5028亿元;百济神州约为185港元/股,总市值达到2207亿港元;信达生物约为78港元/股,总市值1143亿港元;君实生物89元/股,总市值779亿元。
如今,PD-1市场正在迎来快速增长。即便是在疫情冲击下,2020年,国内PD-1产品销售额合计也超过了90亿元。弗若斯特沙利文预计,2025年中国PD-1市场规模将达到917亿元。
01、“肿瘤神药”问世之路
PD-1抑制剂通过调节人体自身的免疫细胞来治疗肿瘤,具有广谱抗癌的特性。同一款PD-1产品,往往可以应用于十余种癌症的治疗,因此其被称为“肿瘤神药”,很长时间里都是医药研发热点。
放眼全球,最早推出PD-1产品的是两家跨国巨头——默沙东与百时美施贵宝。默沙东的Keytruda(下称“K药”)与百时美施贵宝的Opdivo(下称“O药”)在2014年获批上市,随后其全球销售额呈现快速增长,抢占了绝大部分市场。
至今,PD-1的增长势头仍不减。2020年全球畅销药TOP20中,K药名列第二,销售额达到143.8亿美元,相比2019年的110.84亿美元增长近30%;O药位居第七,销售额为69.82亿美元,相比2019年下降3%,略显颓势。
数据来源:医药魔方
这两款药品先后在2018年进入中国,K药每100mg定价17918元,O药则为9260元。以此计算下来,患者一年的购药开销要达到50-60万元,即便算上慈善赠药之后,年费用也要20-30万元。虽然这个价格低于美国定价,但仍让国内大部分家庭望尘莫及。
K药与O药刚在中国站稳脚跟,便迎头赶上国内创新药的革命浪潮——政策、产业、人才、资本四要素齐备,本土药企纷纷转型走上高质量创新之路。天风证券研报将中国创新药产业评价为“10年10倍的黄金赛道”,在此背景之下,国产PD-1产品诞生了。
2018年底,君实生物的特瑞普利单抗在国内获批上市,主要用于黑色素瘤的治疗;一个月之后,信达生物的信迪利单抗问世,主要针对经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。2019年,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗相继上市,当时获批的适应症均为经典型霍奇金淋巴瘤。
至此,中国市场上的PD-1竞争,算是真正拉开了序幕。
02、医保控费下的价格跳水
由于上市时间短,积累的临床数据少,适应症也不多,想要从进口药手里抢市场,国产PD-1产品只能在定价上做文章。国产PD-1的年费用集中在20-50万元之间,算上慈善赠药,年费用可以进一步降至10万到12万元,相当于进口药价格的三分之一。
叠加中国的医保控费现状,这个价格水平还在继续下降。国产PD-1诞生以来,便面临着国家医保谈判的抉择:是牺牲部分利润,让自家PD-1产品低价进入医保,以此换取市场份额与销量的攀升;还是固守目前的定价区间,在激烈的市场竞争中,通过独家适应症与疗效打拼出自己的一片天地?
“四小龙”选择了前者。在2019年的国家医保谈判中,信达生物的信迪利单抗在2019年的国家医保谈判中,主动降价64%,从7838元/支降为2843元/支,一举进入国家医保目录。这笔交易并不亏,信迪利单抗进入医保后放量明显。信达生物公告显示,2020年全年,信迪利单抗销售额将超22亿元,而2019年同期销售额仅为10亿元,翻了一倍不止。
不过,或因降价幅度超预期,2019年与信达生物一起参与国谈的君实生物却最终落标。现在想来,君实生物一定非常后悔,因为在2020年的国家医保谈判中,君实生物要面临百济神州与恒瑞医药两大强劲对手,价格厮杀更为激烈。
三家企业均表现出了极大的诚意,三款国产PD-1产品以比去年更大的价格降幅成功中标。君实生物的特瑞普利单抗医保支付价为每支2100.97元/240mg,降幅达到71%。恒瑞医药的卡瑞利珠单抗为2928元/200mg,降幅达到85%。百济神州的替雷利珠单抗为2180元/100mg,降幅达到80%。
数据来源:各省公布的2021年医保目录支付价格
自此,“四小龙”的PD-1产品,全部全适应症纳入国家医保目录。对患者来说,这意味着PD-1年花费从原来的10万元进一步降至5万元左右,叠加约70%的医保报销比例,自付的费用到了“白菜价”。西南证券研报认为,这将大幅增加患者对PD-1产品的可负担性,预计明年将迎来PD-1产品的爆发增长。
文章来源:《肿瘤》 网址: http://www.zlzzs.cn/zonghexinwen/2021/0312/915.html